Specialista in regolamentazione della ricerca
Per gli investigatori
Lo specialista in regolamentazione della ricerca CTSC assisterà gli investigatori in tutti gli aspetti della preparazione dei documenti normativi per garantire che gli studi di ricerca siano conformi alle normative locali, statali e federali.
Lo Specialista fornisce quanto segue:
- Assistenza per proposte di ricerca e modulo di consenso
- Guida sugli strumenti basati sul web per gli investigatori, se del caso
- Guida sull'accesso a tutte le richieste necessarie ai comitati istituzionali per la conformità
- Assistenza e guida per la segnalazione di eventi avversi
- Assistenza nella preparazione e attuazione dei piani di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMP)
- Guida alla componente necessaria per formare un Data and Safety Monitoring Board (DSMB)
- Programma Research Investigator Startup Evaluations (RISE) per assistere gli investigatori nell'ottenere il miglior inizio possibile
- Formazione sulla buona pratica clinica per ricercatori e personale di ricerca
- Monitoraggio indipendente (per studi precedenti al monitoraggio dello sponsor di altri audit)
