Per servire come Principal Investigator (PI) su un pilota CTSC devi essere un membro della facoltà UNM a contratto (pagato) che è:

• Nomina primaria sotto UNM HSC (junior o senior)
• L'appuntamento è di 0.50 FTE o superiore
• Traccia di possesso o traccia non di ruolo
• Ricercatore, educatore clinico o docente

Esempi di posizioni non è un generalmente idoneo a ricoprire il ruolo di PI:

• L'appuntamento principale è sotto UNM Main o Veterans Association
• Facoltà aggiunta
• Facoltà in visita
• Facoltà di volontariato
• Borsisti post-dottorato
• Personale, studenti e altre posizioni senza una lettera di titolo accademico

• La proposta preliminare dovrebbe includere un titolo, una descrizione degli obiettivi/scopi, gli aspetti più innovativi e nuovi della ricerca proposta, una descrizione di come il progetto può essere completato in 12 mesi e deve affrontare direttamente il modo in cui il progetto soddisfa la definizione di scienza traslazionale.
• Una breve panoramica del budget. Gli investigatori dovrebbero incontrarsi con il CTSC Research Concierge all'indirizzo HSC-CTSCResearchConcierge@salud.unm.edu per sviluppare un budget per i servizi CTSC.

Documenti aggiuntivi (non compresi nel limite di 2 pagine):

• Schizzo biografico per il PI e una lettera di sostegno del presidente/preside del tuo dipartimento in cui vengono annotate le tue qualifiche, la disponibilità di tempo protetto e il potenziale impatto del tuo lavoro.

Invia via email la tua proposta pilota preliminare a Daron G Vigil-Scott DVIGILSCOTT@salud.unm.edu entro il 13 gennaio 2025, 12:00pm

Applicazioni senza Presentazione HRPO IRB prima della scadenza in corso sarà amministrativamente interdetto. L'invio entro la scadenza offre all'HRPO IRB il tempo necessario per esaminare tutti gli invii prima della scadenza completa della domanda del CTSC. I progetti che non hanno la determinazione dell'HRPO IRB entro la scadenza completa della domanda del CTSC non saranno presi in considerazione per il finanziamento. Tutto le candidature pilota dovranno presentare con la loro domanda CTSC una delle seguenti lettere HRPO IRB:

• Lettera HRPO IRB con determinazione della ricerca su soggetti non umani
• Lettera HRPO IRB con approvazione dell'esenzione n. 1-9 Ricerca su soggetti umani
• Lettera HRPO IRB con l'approvazione della ricerca su soggetti umani a rischio minimo
• Lettera HRPO IRB con l'approvazione della ricerca su soggetti umani a rischio maggiore del minimo

Quanto segue si applica a ciascun progetto:

• Ogni invio pilota deve avere il proprio protocollo IRB autonomo.
• Non sono consentiti emendamenti o uno studio secondario/di studio ausiliario a un protocollo genitore approvato dall'IRB esistente.
• Il titolo della domanda pilota deve corrispondere al titolo del protocollo IRB e riflettersi sulla lettera di approvazione.
• L'investigatore principale dell'applicazione pilota deve corrispondere all'investigatore principale sul protocollo IRB e riflettersi sulla lettera di approvazione.
• Le modifiche IRB al protocollo pilota approvato non sono consentite dopo l'approvazione NIH. Ogni sforzo dovrebbe essere fatto per eseguire il protocollo approvato dall'IRB, dal Pilot Review Committee e dal NIH.

Quando si inviano i moduli IRB Smart:
Fonti di finanziamento dello studio

1. Questo progetto è stato presentato all'ufficio dei progetti sponsorizzati dalle scienze della salute dell'UNM (SPO)?
   Contrassegna *no* - I piloti finanziati da CTSC non hanno una proposta di finanziamento SPO
2. Questo progetto è una sperimentazione clinica?
   Indica Sì o No
3. Identificare ogni organizzazione che fornisce finanziamenti
   672I Divisione Dipartimento Piloti CTSC/Livello 6 672A
      - Nessun ID finanziamento
      - Nessun ID ufficio sovvenzioni
      - Nessun allegato

Presentazione CTSC

1. Si tratta di un progetto pilota del Clinical and Translational Science Center (CTSC)?
   Marco Sì
2. Quando scade il termine per la presentazione dell'IRB?
   Trovato nell'attuale RFA
3. Quando scade il termine di approvazione IRB per la revisione NIH?
   Trovato nell'attuale RFA

Le candidature pilota CTSC non richiedono la presentazione di una proposta di finanziamento all'Ufficio per i progetti sponsorizzati dalle scienze della salute dell'UNM (SPO).

I progetti incentrati sulla scienza traslazionale sono incoraggiati e riceveranno un punteggio favorevole durante il processo di revisione interna a partire da giugno 2023.

Articolo ad accesso aperto: Opportunità e sfide nella scienza traslazionale
NCAT: Principi della scienza traslazionale
CTSC: Pannello scientifico traslazionale 2023

Definizioni NCATS:

• La traduzione: Il processo di trasformare le osservazioni in laboratorio, clinica e comunità in interventi che migliorano la salute degli individui e delle comunità - dalla diagnostica, prevenzione e trattamenti alle procedure mediche e ai cambiamenti comportamentali.
• Ricerca traslazionale: Il tentativo di attraversare una particolare fase del processo traslazionale per un particolare obiettivo o malattia.
• Scienza traslazionale: Il campo di indagine si è concentrato sull'avanzamento dei principi scientifici e operativi alla base di ogni fase del processo traduttivo.

NIH Definizione di Ricerca su soggetti umani: Secondo 45 CFR 46, un soggetto umano è "un individuo vivente sul quale un investigatore (professionista o studente) conduce una ricerca:

• Ottiene informazioni o campioni biologici attraverso l'intervento o l'interazione con l'individuo e utilizza, studia o analizza le informazioni o i campioni biologici; O
• Ottiene, utilizza, studia, analizza o genera informazioni private identificabili o campioni biologici identificabili.

Strumento decisionale: Sto facendo ricerca sui soggetti umani?

La ricerca sugli animali puramente non umani non si qualifica come ricerca traslazionale per il finanziamento nell'ambito di questo programma. Se si sceglie di presentare una proposta con ricerca sugli animali vertebrati, deve esserci anche una componente umana.

Tutti gli studi che incontrano il Definizione NIH di una sperimentazione clinica deve essere registrato su ClinicalTrials.gov e avere un numero NCT assegnato allo studio. Gli investigatori devono assicurarsi che il consenso contenga la lingua richiesta per la registrazione della sperimentazione clinica come appare nel modello di consenso HRPO. Gli investigatori dovrebbero registrare il loro protocollo su CT.gov dopo aver ricevuto l'approvazione dell'IRB. La registrazione è un requisito NIH prima dell'iscrizione del primo partecipante. Per creare un account, contattare l'amministratore UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Gli investigatori sono responsabili della presentazione di qualsiasi articolo di rivista peer-reviewed risultante dalla ricerca finanziata da questo premio a PubMed Central (PMCID), l'archivio digitale NIH di letteratura su riviste biomediche e di scienze della vita. Questo genererà non solo un numero PubMed (PMID) ma anche un numero PMCID. Vedere NOT-OD-12-160.html.

Tutte le pubblicazioni, le sovvenzioni e le presentazioni risultanti da ricerche finanziate dal CTSC o che utilizzano risorse CTSC devono citare il CTSC come fonte di supporto e indicare la citazione del CTSC come segue:

"Questo progetto è stato sostenuto dal National Center for Research Resources e dal National Center for Advancing Translational Sciences for the National Institutes of Health attraverso il numero di sovvenzione UL1TR001449, The University of New Mexico Clinical and Translational Science Center".

Documentazione di supporto
Guida ai numeri PMID-PMCID.pdf
Invio dell'autore PMCID.pdf
PubMed Come fare per.pdf