Per servire come Principal Investigator (PI) su un pilota CTSC devi essere un membro della facoltà UNM a contratto (pagato) che è:

• Nomina primaria sotto UNM HSC (junior o senior)
• L'appuntamento è di 0.50 FTE o superiore
• Traccia di possesso o traccia non di ruolo
• Ricercatore, educatore clinico o docente

Esempi di posizioni non generalmente idoneo a ricoprire il ruolo di PI:

• L'appuntamento principale è sotto UNM Main o Veterans Association
• Facoltà aggiunta
• Facoltà in visita
• Facoltà di volontariato
• Borsisti post-dottorato
• Personale, studenti e altre posizioni senza una lettera di titolo accademico

Le domande senza la presentazione di HRPO IRB prima della scadenza attuale saranno squalificate dal punto di vista amministrativo. La presentazione entro la scadenza fornisce a HRPO IRB un tempo efficiente per esaminare tutte le richieste prima della scadenza completa della domanda del CTSC. I progetti che non hanno la determinazione HRPO IRB entro la scadenza completa della domanda di CTSC non saranno presi in considerazione per il finanziamento. Tous le candidature pilota dovranno presentare con la loro domanda CTSC una delle seguenti lettere HRPO IRB:

• Lettera HRPO IRB con determinazione della ricerca su soggetti non umani
• Lettera HRPO IRB con approvazione dell'esenzione n. 1-9 Ricerca su soggetti umani
• Lettera HRPO IRB con l'approvazione della ricerca su soggetti umani a rischio minimo
• Lettera HRPO IRB con l'approvazione della ricerca su soggetti umani a rischio maggiore del minimo

Quanto segue si applica a ciascun progetto:

• Ogni invio pilota deve avere il proprio protocollo IRB autonomo.
• Non sono consentiti emendamenti o uno studio secondario/di studio ausiliario a un protocollo genitore approvato dall'IRB esistente.
• Il titolo della domanda pilota deve corrispondere al titolo del protocollo IRB e riflettersi sulla lettera di approvazione.
• L'investigatore principale dell'applicazione pilota deve corrispondere all'investigatore principale sul protocollo IRB e riflettersi sulla lettera di approvazione.
• Le modifiche IRB al protocollo pilota approvato non sono consentite dopo l'approvazione NIH. Ogni sforzo dovrebbe essere fatto per eseguire il protocollo approvato dall'IRB, dal Pilot Review Committee e dal NIH.

Quando si inviano i moduli IRB Smart:

Fonti di finanziamento dello studio

1. Questo progetto è stato presentato all'ufficio dei progetti sponsorizzati dalle scienze della salute dell'UNM (SPO)?
   

   Contrassegna *no* - I piloti finanziati da CTSC non hanno una proposta di finanziamento SPO

2. Questo progetto è una sperimentazione clinica?
   

   Indica Sì o No

3. Identificare ogni organizzazione che fornisce finanziamenti
   

   672I Divisione Dipartimento Piloti CTSC/Livello 6 672A
      - Nessun ID finanziamento
      - Nessun ID ufficio sovvenzioni
      - Nessun allegato

Presentazione CTSC

1. Si tratta di un progetto pilota del Clinical and Translational Science Center (CTSC)?
   Segna *Sì*

2. Quando scade il termine per la presentazione dell'IRB?
   Trovato nell'attuale RFA

3. Quando scade il termine di approvazione IRB per la revisione NIH?
   Trovato nell'attuale RFA

Le candidature pilota CTSC non richiedono la presentazione di una proposta di finanziamento all'Ufficio per i progetti sponsorizzati dalle scienze della salute dell'UNM (SPO).

La ricerca sugli animali puramente non umani non si qualifica come ricerca traslazionale per il finanziamento nell'ambito di questo programma. Se si sceglie di presentare una proposta con la ricerca sugli animali vertebrati, deve esserci anche una componente umana.

La ricerca di base eseguita su campioni umani collegati a identificatori e/o risultati conta come ricerca traslazionale.

Tutti gli studi che incontrano il Definizione NIH di una sperimentazione clinica deve essere registrato su ClinicalTrials.gov e avere un numero NCT assegnato allo studio. Gli investigatori devono assicurarsi che il consenso contenga la lingua richiesta per la registrazione della sperimentazione clinica come appare nel modello di consenso HRPO. Gli investigatori dovrebbero registrare il loro protocollo su CT.gov dopo aver ricevuto l'approvazione dell'IRB. La registrazione è un requisito NIH prima dell'iscrizione del primo partecipante. Per creare un account, contattare l'amministratore UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Gli investigatori sono responsabili della presentazione di qualsiasi articolo di rivista peer-reviewed risultante dalla ricerca finanziata da questo premio a PubMed Central (PMCID), l'archivio digitale NIH di letteratura su riviste biomediche e di scienze della vita. Questo genererà non solo un numero PubMed (PMID) ma anche un numero PMCID. Vedere http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-12-160.html.

Tutte le pubblicazioni, le sovvenzioni e le presentazioni risultanti da ricerche finanziate dal CTSC o che utilizzano risorse CTSC devono citare il CTSC come fonte di supporto e indicare la citazione del CTSC come segue:

"Questo progetto è stato sostenuto dal National Center for Research Resources e dal National Center for Advancing Translational Sciences for the National Institutes of Health attraverso il numero di sovvenzione UL1TR001449, The University of New Mexico Clinical and Translational Science Center".

Documentazione di supporto

Guida ai numeri PMID-PMCID.pdf

Invio dell'autore PMCID.pdf

PubMed Come fare per.pdf