I ricercatori principali devono possedere la formazione, l'esperienza e le qualifiche professionali adeguate (ad esempio, titoli, licenze, credenziali) per condurre e supervisionare in sicurezza una sovvenzione, un contratto, una sperimentazione clinica e/o un altro progetto sponsorizzato. Gli individui esclusi, squalificati o altrimenti limitati dalla partecipazione alla ricerca o come destinatari di sovvenzioni per la ricerca da parte di un'agenzia federale, statale o di altro tipo non possono fungere da PI.
Per servire come ricercatore principale (PI) su un progetto sponsorizzato presentato all'Ufficio progetti sponsorizzati dell'HSC devi essere un membro della facoltà UNM a contratto (retribuito) che sia:
• 50 FTE o superiore (ovvero, docenti ordinari secondo il Manuale della Facoltà)
• Tenure track o non tenure track
• Ricercatore, educatore clinico o docente. Esempi di posizioni generalmente non idonee a ricoprire il ruolo di PI presso l'UNM HSC, a meno che non venga concessa un'eccezione:
• Docente aggiunto
• Docenti in visita
• Docenti volontari
• Borsisti post-dottorato
• Personale, studenti e altre posizioni senza lettera di titolo accademico
Solo gli individui dotati di credenziali adeguate possono impegnarsi in qualsiasi attività di ricerca sponsorizzata con “rischio maggiore del minimo” o qualsiasi attività che richieda credenziali, a meno che o fino a quando l'individuo non acquisisca la licenza e le credenziali adeguate.
In casi speciali e con il supporto del preside dell'UNM, dell'amministratore delegato del sistema sanitario, dell'amministratore delegato dell'ospedale dell'UNM o del presidente del dipartimento, altri membri della comunità dell'UNM possono richiedere l'approvazione per fungere da PI. La richiesta dovrebbe essere specifica per un progetto sponsorizzato e contenere informazioni sulle qualifiche e sulle capacità dell'individuo che consentirebbero alla persona di svolgere i compiti di un PI. Il PI deve compilare il modulo di richiesta di idoneità del PI.
Modulo di richiesta di idoneità PI
La richiesta completata deve essere inviata a HSC-PreAward@salud.unm.edu e sarà esaminata dal direttore dell'ufficio progetti sponsorizzati e dal vicepresidente per la ricerca.
Il ricercatore principale ha la responsabilità ultima di garantire che la conduzione dello studio sia conforme a tutte le normative, politiche e procedure applicabili e ai regolamenti dello sponsor.
Quando il ricercatore principale per studi clinici che coinvolgono interventi medici/clinici o agenti sperimentali non ha una laurea in medicina, deve esserci almeno un co-investigatore nel progetto che sia un operatore sanitario qualificato e autorizzato e sia prontamente disponibile a fornire supervisione medica e processo decisionale. Quando la ricerca prevede la somministrazione di un farmaco o l'uso di un dispositivo a fini di ricerca, il PI deve essere un medico abilitato. Quando la ricerca prevede un intervento superiore al rischio minimo, il PI deve essere un operatore sanitario autorizzato. Rare eccezioni a questo requisito vengono apportate dall'IRB caso per caso. Le eccezioni richiedono un coinvestigatore medico autorizzato e l'approvazione del presidente del dipartimento.
Il ricercatore principale è responsabile di garantire che tutti i ricercatori e il personale di ricerca che partecipano allo studio dispongano delle licenze e delle credenziali necessarie per svolgere le proprie responsabilità di studio. Solo gli individui adeguatamente accreditati possono impegnarsi in qualsiasi attività di studio "a rischio maggiore del minimo" o qualsiasi attività che richieda credenziali, a meno che o fino a quando l'individuo non diventi adeguatamente accreditato.
In questa fase, il PI preparerà il contenuto della sua proposta. Lo sponsor può richiedere una pre-domanda, un white paper o una pre-proposta. Ciò consente allo sponsor di rivedere le idee che potrebbe voler finanziare. Se allo sponsor piace la tua idea, ti inviterà a presentare una proposta completa. Tuttavia, ci sono casi in cui la tua pre-presentazione è esattamente ciò che stanno cercando e finanzieranno in base alla pre-presentazione.
SPO generalmente non esamina le pre-presentazioni a meno che lo sponsor non ti abbia chiesto di fornire anche un budget e/o le istruzioni dello sponsor indichino che possono concedere al momento della pre-presentazione. Si prega di utilizzare la seguente guida per garantire un processo corretto quando si invia una pre-presentazione.
Domande frequenti sulla pre-applicazione SPO per i dipartimenti
PI/Dipartimento trova l'annuncio di finanziamento a cui rispondere. PI/Dipartimento avviano il processo di revisione e approvazione tramite Click ERA.
Processo di presentazione di alto livello SPO
Anti-donazione e sovvenzione vs. regalo nel New Mexico
Questa guida viene utilizzata per determinare se stai ricevendo una sovvenzione o un regalo. Spiega anche perché è necessario prendere in considerazione l’anti-donazione quando si collabora con altri.
Borse di studio per la formazione e la carriera NIH
Se sei nuovo ai finanziamenti NIH, la guida sopra ti aiuterà con le opzioni di presentazione delle sovvenzioni. Fornisce anche suggerimenti per presentare domanda al NIH.
SPO riceve un avviso dallo sponsor che il tuo progetto potrebbe essere aggiudicato. I documenti che potrebbero essere richiesti in questa fase includono altro supporto aggiornato e personale chiave, certificazione di soggetti umani, piano di subappalto dall'acquisto (se il contratto è superiore a $ 500) e budget rivisto.
Una volta ricevuto un avviso di aggiudicazione o eseguito un contratto, SPO assicurerà che tutta la conformità interna sia stata rispettata e assegnerà il progetto in Click ERA. Se hai subpremi sui tuoi progetti, SPO contatterà il Dipartimento per qualsiasi domanda riguardante il SOW aggiornato e il budget rivisto. Una volta ricevuti, avvieranno il Subaward.
I ricercatori principali devono possedere la formazione, l'esperienza e le qualifiche professionali adeguate (ad esempio, titoli, licenze, credenziali) per condurre e supervisionare in sicurezza una sovvenzione, un contratto, una sperimentazione clinica e/o un altro progetto sponsorizzato. Gli individui esclusi, squalificati o altrimenti limitati dalla partecipazione alla ricerca o come destinatari di sovvenzioni per la ricerca da parte di un'agenzia federale, statale o di altro tipo non possono fungere da PI.
Per servire come ricercatore principale (PI) su un progetto sponsorizzato presentato all'Ufficio progetti sponsorizzati dell'HSC devi essere un membro della facoltà UNM a contratto (retribuito) che sia:
• 50 FTE o superiore (ovvero, docenti ordinari secondo il Manuale della Facoltà)
• Tenure track o non tenure track
• Ricercatore, educatore clinico o docente. Esempi di posizioni generalmente non idonee a ricoprire il ruolo di PI presso l'UNM HSC, a meno che non venga concessa un'eccezione:
• Docente aggiunto
• Docenti in visita
• Docenti volontari
• Borsisti post-dottorato
• Personale, studenti e altre posizioni senza lettera di titolo accademico
Solo gli individui dotati di credenziali adeguate possono impegnarsi in qualsiasi attività di ricerca sponsorizzata con “rischio maggiore del minimo” o qualsiasi attività che richieda credenziali, a meno che o fino a quando l'individuo non acquisisca la licenza e le credenziali adeguate.
In casi speciali e con il supporto del preside dell'UNM, dell'amministratore delegato del sistema sanitario, dell'amministratore delegato dell'ospedale dell'UNM o del presidente del dipartimento, altri membri della comunità dell'UNM possono richiedere l'approvazione per fungere da PI. La richiesta dovrebbe essere specifica per un progetto sponsorizzato e contenere informazioni sulle qualifiche e sulle capacità dell'individuo che consentirebbero alla persona di svolgere i compiti di un PI. Il PI deve compilare il modulo di richiesta di idoneità del PI.
Modulo di richiesta di idoneità PI
La richiesta completata deve essere inviata a HSC-PreAward@salud.unm.edu e sarà esaminata dal direttore dell'ufficio progetti sponsorizzati e dal vicepresidente per la ricerca.
Il ricercatore principale ha la responsabilità ultima di garantire che la conduzione dello studio sia conforme a tutte le normative, politiche e procedure applicabili e ai regolamenti dello sponsor.
Quando il ricercatore principale per studi clinici che coinvolgono interventi medici/clinici o agenti sperimentali non ha una laurea in medicina, deve esserci almeno un co-investigatore nel progetto che sia un operatore sanitario qualificato e autorizzato e sia prontamente disponibile a fornire supervisione medica e processo decisionale. Quando la ricerca prevede la somministrazione di un farmaco o l'uso di un dispositivo a fini di ricerca, il PI deve essere un medico abilitato. Quando la ricerca prevede un intervento superiore al rischio minimo, il PI deve essere un operatore sanitario autorizzato. Rare eccezioni a questo requisito vengono apportate dall'IRB caso per caso. Le eccezioni richiedono un coinvestigatore medico autorizzato e l'approvazione del presidente del dipartimento.
Il ricercatore principale è responsabile di garantire che tutti i ricercatori e il personale di ricerca che partecipano allo studio dispongano delle licenze e delle credenziali necessarie per svolgere le proprie responsabilità di studio. Solo gli individui adeguatamente accreditati possono impegnarsi in qualsiasi attività di studio "a rischio maggiore del minimo" o qualsiasi attività che richieda credenziali, a meno che o fino a quando l'individuo non diventi adeguatamente accreditato.
In questa fase, il PI preparerà il contenuto della sua proposta. Lo sponsor può richiedere una pre-domanda, un white paper o una pre-proposta. Ciò consente allo sponsor di rivedere le idee che potrebbe voler finanziare. Se allo sponsor piace la tua idea, ti inviterà a presentare una proposta completa. Tuttavia, ci sono casi in cui la tua pre-presentazione è esattamente ciò che stanno cercando e finanzieranno in base alla pre-presentazione.
SPO generalmente non esamina le pre-presentazioni a meno che lo sponsor non ti abbia chiesto di fornire anche un budget e/o le istruzioni dello sponsor indichino che possono concedere al momento della pre-presentazione. Si prega di utilizzare la seguente guida per garantire un processo corretto quando si invia una pre-presentazione.
Domande frequenti sulla pre-applicazione SPO per i dipartimenti
PI/Dipartimento trova l'annuncio di finanziamento a cui rispondere. PI/Dipartimento avviano il processo di revisione e approvazione tramite Click ERA.
Processo di presentazione di alto livello SPO
Anti-donazione e sovvenzione vs. regalo nel New Mexico
Questa guida viene utilizzata per determinare se stai ricevendo una sovvenzione o un regalo. Spiega anche perché è necessario prendere in considerazione l’anti-donazione quando si collabora con altri.
Borse di studio per la formazione e la carriera NIH
Se sei nuovo ai finanziamenti NIH, la guida sopra ti aiuterà con le opzioni di presentazione delle sovvenzioni. Fornisce anche suggerimenti per presentare domanda al NIH.
SPO riceve un avviso dallo sponsor che il tuo progetto potrebbe essere aggiudicato. I documenti che potrebbero essere richiesti in questa fase includono altro supporto aggiornato e personale chiave, certificazione di soggetti umani, piano di subappalto dall'acquisto (se il contratto è superiore a $ 500) e budget rivisto.
Una volta ricevuto un avviso di aggiudicazione o eseguito un contratto, SPO assicurerà che tutta la conformità interna sia stata rispettata e assegnerà il progetto in Click ERA. Se hai subpremi sui tuoi progetti, SPO contatterà il Dipartimento per qualsiasi domanda riguardante il SOW aggiornato e il budget rivisto. Una volta ricevuti, avvieranno il Subaward.
MSC09
1 Università del Nuovo Messico
Albuquerque, NM 87131-0001
Luogo fisico:
1650 University Boulevard NE
Secondo Piano, Suite 2200
Telefono: (505) 272-9383
Fax: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Orario di lavoro:
Dal lunedì al venerdì: dalle 8:5 alle XNUMX:XNUMX
