Trials Clinici

Questa sezione fornirà le risposte alle domande più comuni sugli studi clinici (CTA). Se hai una domanda non affrontata qui, contatta:

Caitlin Vigneto, CRA
E-mail: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Telefono: (505) 272-4678 o (505) 272-9383

Una sperimentazione clinica, come definita da NIH, è uno studio di ricerca in cui uno o più soggetti umani sono assegnati prospetticamente a uno o più interventi (che possono includere placebo o altro controllo) per valutare gli effetti di tali interventi sulla salute biomedica o esiti comportamentali. Questa definizione si applica anche alle sperimentazioni relative al settore farmaceutico in cui le aziende farmaceutiche valutano la sicurezza e l'efficacia dei loro farmaci/dispositivi sviluppati. Questi studi sono un requisito necessario per ottenere l'approvazione normativa in modo che i farmaci/dispositivi possano essere messi a disposizione dei pazienti.

Che cosa è una sperimentazione clinica? Come vengono avviati? Come ne ottengo uno elaborato? Guarda la presentazione qui sotto per una guida.

Guida alla sperimentazione clinica

Ti sei mai chiesto cosa cerca SPO durante la negoziazione della tua sperimentazione clinica? La guida di seguito è di aiuto nella comprensione di ciò che serve nella negoziazione di una sperimentazione clinica e del motivo per cui UNM Health Sciences non può accettare determinati termini e condizioni.

Presentazione CTA

Ulteriori informazioni sugli studi clinici federali sono disponibili qui: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

Ulteriori informazioni su TUTTA la ricerca sugli studi clinici possono essere trovate qui:  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

Bilancio della sperimentazione clinica

In allegato verranno descritti i principali costi associati alle sperimentazioni cliniche e ciò che deve essere incluso. SPO non negozia i budget degli studi clinici. Questo viene fatto dal PI direttamente con lo sponsor. SPO non ha le conoscenze cliniche approfondite per rappresentare accuratamente ciò di cui il PI ha bisogno. SPO negozia l'accordo sulla sperimentazione clinica esaminando un accordo sicuro ed equo.

Bilancio CTA

Se hai bisogno di ulteriore assistenza con il tuo budget CTA, contatta: