La politica NIH per la gestione e la condivisione dei dati (NON-OD-21-013) richiede ai ricercatori di includere un piano di gestione e condivisione dei dati (DMS) nelle richieste di finanziamento. In preparazione all'attuazione della politica, NIH ha lanciato un progetto scientifico Sito Web di condivisione dei dati.
L'Health Sciences Library and Informatics Center (HSLIC) fornisce supporto per la creazione di piani di gestione e condivisione dei dati e può essere contattato tramite Chiedi a un bibliotecario. Forniscono anche a guida alla ricerca sulla pianificazione della gestione dei dati. HSLIC offre opportunità di formazione sui piani di condivisione della gestione dei dati e sugli archivi di dati su Calendario degli eventi HSLIC.
La politica DMS si applica a tutta la ricerca, finanziata in tutto o in parte dal NIH, che porta alla generazione di dati scientifici. Ciò include domande di sovvenzione concorrenti e proposte di contratti presentate all'NIH a partire dalla scadenza per la presentazione del 25 gennaio 2023. La Politica DMS non si applica alla ricerca e ad altre attività che non generano dati scientifici, inclusa la formazione, lo sviluppo delle infrastrutture e le attività non di ricerca. Ogni richiesta o rinnovo di sovvenzione che genera dati scientifici deve includere un piano solido e dettagliato su come gestire e condividere i dati durante l'intero periodo finanziato. Ciò include informazioni sull'archiviazione dei dati, politiche/procedure di accesso, conservazione, standard di metadati, approcci di distribuzione e altro ancora. È necessario fornire queste informazioni in un piano di gestione e condivisione dei dati (DMSP). Il DMSP è simile a quello che altre agenzie federali chiamano piano di gestione dei dati (DMP), con requisiti aggiuntivi per la condivisione.
Il DMSP è una componente richiesta di una sovvenzione o di una domanda di contratto NIH e sarà valutato dal personale del programma NIH durante il processo di revisione. Il piano approvato dall'Istituto, Centro o Ufficio (ICO) diventa parte dei termini e delle condizioni del premio una volta assegnata la sovvenzione.
I ricercatori principali devono ottenere l'approvazione dell'IRB per la ricerca su soggetti umani. L'IRB esaminerà i documenti dello studio dello sperimentatore per garantire che il DMSP sia stato adeguatamente affrontato e che siano in vigore gli appropriati accordi di condivisione dei dati. Per la ricerca su soggetti non umani, il piano di gestione dei dati dovrà essere caricato in Grants Click ERA per la tua proposta. L'Ufficio progetti sponsorizzati dalle scienze sanitarie fornirà i piani all'IRB ogni due anni. L'NIH si aspetta che i ricercatori e le istituzioni implementino pratiche di gestione e condivisione dei dati come descritto nel Piano approvato. La conformità al DMSP, compresi eventuali aggiornamenti, può essere verificata durante intervalli di reporting regolari.
Comprensione della nuova politica di gestione e condivisione dei dati NIH (DMS).
Approfondimento della nuova politica di gestione e condivisione dei dati NIH
Comprensione della nuova politica di gestione e condivisione dei dati NIH (DMS).
Approfondimento della nuova politica di gestione e condivisione dei dati NIH
Riepilogare i tipi e la quantità stimata di dati scientifici che si prevede verranno generati nel progetto. Descrivere quali dati scientifici del progetto verranno conservati e condivisi. NIH non prevede che i ricercatori conserveranno e condivideranno tutti i dati scientifici generati in uno studio. I ricercatori dovrebbero decidere quali dati scientifici conservare e condividere in base a fattori etici, legali e tecnici. Il piano dovrebbe fornire la motivazione di tali decisioni. Elencare brevemente i metadati, altri dati rilevanti e tutta la documentazione associata (ad esempio, protocolli di studio e strumenti di raccolta dati) che saranno resi accessibili per facilitare l'interpretazione dei dati scientifici.
Indicare se sono necessari strumenti specializzati, software e/o codice per accedere o manipolare dati scientifici condivisi e, in tal caso, fornire il/i nome/i degli strumenti e del software necessari e specificare come è possibile accedervi.
Indicare quali standard di dati comuni, se presenti, verranno applicati ai dati scientifici e ai metadati associati per consentire l'interoperabilità di set di dati e risorse, fornire il nome o i nomi degli standard di dati che verranno applicati e descrivere come saranno questi standard di dati applicata ai dati scientifici generati dalla ricerca proposta in questo progetto. Se applicabile, indicare che non esistono standard di consenso.
Fornire il nome del o dei repository in cui verranno archiviati i dati scientifici e i metadati derivanti dal progetto. Descrivere come i dati scientifici saranno reperibili e identificabili, ad esempio tramite un identificatore univoco persistente o altri strumenti di indicizzazione standard. Descrivere quando i dati scientifici saranno resi disponibili ad altri utenti (vale a dire, non oltre il momento di una pubblicazione associata o la fine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo) e per quanto tempo i dati saranno disponibili.
Gli NIH si aspettano che, nella stesura dei Piani, i ricercatori massimizzino la condivisione adeguata dei dati scientifici. Descrivere e giustificare eventuali fattori applicabili o limitazioni all'uso dei dati che influiscono sul successivo accesso, distribuzione o riutilizzo dei dati scientifici relativi al consenso informato, alla tutela della privacy e della riservatezza e qualsiasi altra considerazione che possa limitare la portata della condivisione dei dati. Indicare se l'accesso ai dati scientifici sarà controllato (cioè reso disponibile da un archivio di dati solo dopo l'approvazione). Se si generano dati scientifici derivati da esseri umani, descrivere come saranno protetti la privacy, i diritti e la riservatezza dei partecipanti alla ricerca umana (ad esempio, attraverso la deidentificazione, certificati di riservatezza e altre misure di protezione).
Descrivi come sarà monitorata e gestita la conformità al presente Piano, la frequenza della supervisione e da chi all'interno del tuo istituto (ad esempio, titoli, ruoli).
Inoltre, i ricercatori che propongono di generare dati scientifici derivati da partecipanti umani dovranno descrivere come saranno protetti la privacy, i diritti e la riservatezza dei partecipanti alla ricerca umana.
Riepilogare i tipi e la quantità stimata di dati scientifici che si prevede verranno generati nel progetto. Descrivere quali dati scientifici del progetto verranno conservati e condivisi. NIH non prevede che i ricercatori conserveranno e condivideranno tutti i dati scientifici generati in uno studio. I ricercatori dovrebbero decidere quali dati scientifici conservare e condividere in base a fattori etici, legali e tecnici. Il piano dovrebbe fornire la motivazione di tali decisioni. Elencare brevemente i metadati, altri dati rilevanti e tutta la documentazione associata (ad esempio, protocolli di studio e strumenti di raccolta dati) che saranno resi accessibili per facilitare l'interpretazione dei dati scientifici.
Indicare se sono necessari strumenti specializzati, software e/o codice per accedere o manipolare dati scientifici condivisi e, in tal caso, fornire il/i nome/i degli strumenti e del software necessari e specificare come è possibile accedervi.
Indicare quali standard di dati comuni, se presenti, verranno applicati ai dati scientifici e ai metadati associati per consentire l'interoperabilità di set di dati e risorse, fornire il nome o i nomi degli standard di dati che verranno applicati e descrivere come saranno questi standard di dati applicata ai dati scientifici generati dalla ricerca proposta in questo progetto. Se applicabile, indicare che non esistono standard di consenso.
Fornire il nome del o dei repository in cui verranno archiviati i dati scientifici e i metadati derivanti dal progetto. Descrivere come i dati scientifici saranno reperibili e identificabili, ad esempio tramite un identificatore univoco persistente o altri strumenti di indicizzazione standard. Descrivere quando i dati scientifici saranno resi disponibili ad altri utenti (vale a dire, non oltre il momento di una pubblicazione associata o la fine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo) e per quanto tempo i dati saranno disponibili.
Gli NIH si aspettano che, nella stesura dei Piani, i ricercatori massimizzino la condivisione adeguata dei dati scientifici. Descrivere e giustificare eventuali fattori applicabili o limitazioni all'uso dei dati che influiscono sul successivo accesso, distribuzione o riutilizzo dei dati scientifici relativi al consenso informato, alla tutela della privacy e della riservatezza e qualsiasi altra considerazione che possa limitare la portata della condivisione dei dati. Indicare se l'accesso ai dati scientifici sarà controllato (cioè reso disponibile da un archivio di dati solo dopo l'approvazione). Se si generano dati scientifici derivati da esseri umani, descrivere come saranno protetti la privacy, i diritti e la riservatezza dei partecipanti alla ricerca umana (ad esempio, attraverso la deidentificazione, certificati di riservatezza e altre misure di protezione).
Descrivi come sarà monitorata e gestita la conformità al presente Piano, la frequenza della supervisione e da chi all'interno del tuo istituto (ad esempio, titoli, ruoli).
Inoltre, i ricercatori che propongono di generare dati scientifici derivati da partecipanti umani dovranno descrivere come saranno protetti la privacy, i diritti e la riservatezza dei partecipanti alla ricerca umana.
di Sara Gonzales Matthew B. Carson e Kristi Holmes. 3 agosto 2022. Questo articolo fornisce 10 consigli chiave per creare un DMSP che sia al tempo stesso massimamente conforme ed efficace.
I modelli del piano DMS di UNM Health Sciences vengono utilizzati per la presentazione all'Ufficio per la protezione della ricerca umana (HRPO) e all'Ufficio per la conformità alla cura degli animali (OACC). Inoltre, gli NIH hanno fornito esempi di piani DMS come esempi di come un piano DMS potrebbe essere completato in diversi contesti. Si noti che i piani DMS di esempio forniti di seguito potrebbero riflettere ulteriori aspettative stabilite dall'NIH o da specifici istituti, centri o uffici NIH che vanno oltre la politica DMS. I candidati dovranno garantire che il loro Piano rifletta eventuali aspettative aggiuntive applicabili (incluse le politiche NIH, le politiche ICO o come indicato nel FOA).
Scrittura di una pagina del piano di gestione e condivisione dei dati, nella politica DMS NIH e in un foglio di lavoro in formato opzionale, tutto da NIH.
Cosa ho bisogno di fare?
Affronta i 6 elementi richiesti che puoi trovare sul Scrittura di una pagina del piano di gestione e condivisione dei dati, E nel Politica DMS dell'NIH.
I DMSP devono includere informazioni sulle tipologie di dati scientifici raccolti; strumenti, software e/o codici correlati; eventuali norme applicabili; piani e tempistiche per la conservazione e l'accesso ai dati. Ciò include il nome del o dei repository in cui verranno archiviati i dati scientifici e i metadati derivanti dal progetto e il modo in cui i dati scientifici saranno reperibili e identificabili, ad esempio tramite un identificatore univoco persistente o altri strumenti di indicizzazione standard. I ricercatori dovrebbero decidere quali dati scientifici conservare e condividere in base a fattori etici, legali e tecnici, comprese le leggi statali, federali e tribali.
Gli NIH riconoscono che rendere i dati accessibili e riutilizzabili per altri ricercatori può comportare dei costi. Per questo motivo, gli investigatori possono richiedere fondi per la gestione dei dati e la condivisione nelle sezioni budget e giustificazione del budget delle loro domande. Il NIH fornisce dettagli su costi ammissibili per aiutare gli investigatori a pianificare.
Dati scientifici: Il materiale fattuale registrato comunemente accettato nella comunità scientifica come di qualità sufficiente per convalidare e replicare i risultati della ricerca, indipendentemente dal fatto che i dati vengano utilizzati per supportare pubblicazioni accademiche. I dati scientifici non includono quaderni di laboratorio, analisi preliminari, moduli di casi clinici compilati, bozze di articoli scientifici, piani per ricerche future, revisioni paritarie, comunicazioni con colleghi o oggetti fisici, come campioni di laboratorio.
Gestione dati: Il processo di convalida, organizzazione, protezione, mantenimento ed elaborazione dei dati scientifici per garantire l'accessibilità, l'affidabilità e la qualità dei dati scientifici per i suoi utenti.
Condivisione dei dati: L'atto di rendere i dati scientifici disponibili per l'uso da parte di altri (ad esempio, la comunità di ricerca più ampia, le istituzioni, il pubblico più ampio), ad esempio, tramite un archivio consolidato.
Metadati: Dati che forniscono informazioni aggiuntive intese a rendere i dati scientifici interpretabili e riutilizzabili (ad esempio, data, campione indipendente e costruzione e descrizione delle variabili, metodologia, provenienza dei dati, trasformazioni dei dati, eventuali variabili osservative intermedie o descrittive).
Piano di gestione e condivisione dei dati (Piano): un piano che descrive la gestione dei dati, la conservazione e la condivisione dei dati scientifici e dei metadati di accompagnamento.
Gli NIH riconoscono che rendere i dati accessibili e riutilizzabili per altri ricercatori può comportare dei costi. Per questo motivo, gli investigatori possono richiedere fondi per la gestione dei dati e la condivisione nelle sezioni budget e giustificazione del budget delle loro domande.
Costi ragionevoli e ammissibili possono essere inclusi nelle richieste di budget NIH per:
Le richieste di budget NON devono includere:
Per richiedere fondi per i costi del DMS, gli investigatori dovrebbero includere:
È possibile trovare ulteriori informazioni sul budget DMSP qui.
NIH aggiorna costantemente il suo FAQs pagina sul DMSP. Torna a controllare per le tue domande.