Cosa rivelare

Gli Interessi Finanziari Significativi devono essere comunicati se correlati alle proprie Responsabilità Istituzionali.

      Secondo 42 CFR Parte 50 (Capitolo F, §50.603): Un notevole interesse finanziario:

È costituito da uno o più dei seguenti interessi finanziari della Divulgante (e del coniuge e dei figli a carico della Divulgatrice) che ragionevolmente sembra essere correlato alla responsabilità istituzionali:

1. Per quanto riguarda qualsiasi ente quotato in borsa, a notevole interesse finanziario esiste se il valore di qualsiasi compenso ricevuto dall'entità nei dodici mesi precedenti l'informativa e il valore di qualsiasi partecipazione nell'entità alla data dell'informativa, se aggregato, supera $ 5,000. Ai fini della presente definizione, la remunerazione comprende la retribuzione e qualsiasi corrispettivo per servizi non altrimenti identificati come retribuzione (es. onorari di consulenza, onorari, paternità pagata); l'interessenza partecipativa include qualsiasi azione, opzione su azioni o altro interesse di proprietà, come determinato facendo riferimento a prezzi pubblici o altre misure ragionevoli del valore equo di mercato;
2. Per quanto riguarda qualsiasi ente non quotato in borsa, a notevole interesse finanziario esiste se il valore di qualsiasi compenso ricevuto dall'entità nei dodici mesi precedenti la divulgazione, se aggregato, supera $ 5,000, o quando lo sperimentatore (o il coniuge o i figli a carico dello sperimentatore) detiene qualsiasi partecipazione (ad esempio, azioni, stock option, o altro interesse di proprietà);
3. Diritti e interessi di proprietà intellettuale (ad es. brevetti, diritti d'autore), al ricevimento dei proventi relativi a tali diritti e interessi (si noti l'eccezione trovata nella sezione "Eccezioni" di seguito).

Definizioni

Conflitto di interessi è una situazione in cui interessi finanziari esterni o altre considerazioni personali possono compromettere o avere l'apparenza di compromettere le azioni oi giudizi di un dipendente nell'amministrazione, nella gestione o nello svolgimento delle sue attività professionali. Per i ricercatori dell'UNMHSC, la definizione è più specifica in quanto si riferisce a una situazione in cui gli interessi finanziari esterni possono compromettere, o avere l'apparenza di compromettere, le azioni o i giudizi professionali di un ricercatore nella progettazione, conduzione o rendicontazione dei risultati della ricerca.

Interesse finanziario è qualcosa di valore monetario, inclusa una relazione fiduciaria con un'entità esterna. Gli interessi finanziari sono la componente o le componenti più importanti di un conflitto di interessi per i ricercatori.

Responsabilità istituzionali indica le responsabilità professionali di uno sperimentatore per conto dell'Istituzione e come definite dall'Istituzione nella sua politica sui conflitti di interesse finanziari, che possono includere ad esempio: attività come ricerca, consulenza sulla ricerca, insegnamento, pratica professionale e clinica, appartenenza a comitati istituzionali e servizio in comitati come i comitati di revisione istituzionale o i comitati di monitoraggio dei dati e della sicurezza.

Immediato familiare è definito limitato alla persona fisica, al coniuge o ai figli a carico.

chiarimenti

Impegno orale: C'è un'importante distinzione per il compenso relativo al parlare per un'azienda farmaceutica in cui il discorso è educativo o se si tratta di un impegno di marketing (simile agli uffici di oratori). Per garantire che il colloquio sia a scopo didattico, è necessario stipulare un contratto di servizio professionale (PSA) per il colloquio tramite HSC Preaward.

È vietata la partecipazione a conferenze o attività educative in cui il contenuto è controllato da prodotti farmaceutici, biotecnologici, dispositivi medici o altre entità a scopo di lucro (ad esempio, le entità esterne potrebbero non richiedere contenuti o materiali specifici o avere diritti di approvazione su contenuti o materiali).

Al fine di proteggere l'integrità della ricerca e della pratica clinica dell'UNMHSC, è vietata l'approvazione di prodotti o iniziative commerciali.

Non è necessario che le entrate provenienti da seminari, conferenze o impegni didattici per scopi educativi sponsorizzati da un'agenzia governativa federale, statale o locale o da un istituto di istruzione superiore, compresi gli ospedali universitari accademici.

Inoltre, tutti gli impegni di intervento devono rispettare il "Centro di scienze della salute Conflitti di interesse nella politica di ricerca sulla partecipazione a eventi sponsorizzati dai fornitori. " 

Incarichi di consulenza e consulenza: La natura del servizio che puoi svolgere per conto di un'entità esterna in qualità di consulente o consulente è la fornitura di consulenza e lo scambio di idee.

UNM-HSC incoraggia queste relazioni per i loro contributi alla ricerca, all'istruzione, al progresso tecnologico e allo sviluppo professionale. I membri dell'UNM-HSC devono essere cauti, tuttavia, per prevenire conflitti di interesse irrisolti in queste relazioni che potrebbero minare la credibilità del loro lavoro o danneggiare la loro reputazione.

È consentito il coinvolgimento in attività di consulenza o di consulenza (compresi i comitati di consulenza scientifica) relative alle proprie responsabilità istituzionali, retribuite o non retribuite. Gli accordi di consulenza tra docenti e un'entità esterna non devono conferire alcun diritto di proprietà intellettuale o diritto alla ricerca condotta presso l'UNM.

Non è necessario divulgare il reddito derivante dal servizio in comitati consultivi o comitati di revisione per un'agenzia governativa federale, statale o locale, un istituto di istruzione superiore, inclusi un ospedale universitario affiliato, un centro medico o un istituto di ricerca.

A titolo indicativo, ecco alcuni esempi di relazioni che devono essere divulgate:

• Consulenza o consulenza a sponsor di ricerca, fornitori o altre organizzazioni che finanziano la ricerca e/o forniscono prodotti utilizzati nella ricerca/pratica clinica presso l'UNM,
• Consulenza o consulenza a fornitori che forniscono prodotti utilizzati nella ricerca/pratica clinica presso UNM,

NON è necessario divulgare quanto segue:

• Consulenza per un'azienda privata non correlata alla tua ricerca o che realizza prodotti non utilizzati nella tua pratica clinica o specialità,
• Consulenza per agenzie governative federali, statali o locali o altre istituzioni senza scopo di lucro di istruzione superiore,

Ruoli del Direttore Esecutivo: È necessario divulgare eventuali ruoli di funzionario esecutivo (ad esempio, amministratore delegato [CEO], direttore operativo [COO], direttore scientifico [CSO] o direttore finanziario [CFO]) in società esterne a scopo di lucro che fanno affari con UNM -HSC o sono collegati alla missione dell'UNM-HSC mentre ricoprono contemporaneamente la tua posizione UNM-HSC e la fanno valutare dall'Ufficio COI. I docenti e i ricercatori a tempo pieno devono essere consapevoli del loro obbligo di dedicare i loro sforzi professionali primari e la fedeltà all'UNM-HSC.

I ruoli di funzionario esecutivo per i quali esiste un accordo di servizi professionali tramite UNM non devono essere divulgati.

Posizioni del Consiglio di Amministrazione: La politica sul conflitto di interessi dell'UNM non vieta ai docenti di far parte di un consiglio di amministrazione, ma queste posizioni devono essere dichiarate. Laddove tali attività esterne siano correlate alla ricerca, all'istruzione o ai doveri clinici del membro della facoltà, essere un funzionario o essere retribuito in qualsiasi modo può rappresentare un conflitto di interessi ingestibile, ad esempio, se l'azienda sponsorizza la tua ricerca o ha concesso in licenza la tecnologia .

Non è necessaria la comunicazione della partecipazione a consigli di amministrazione di società affiliate all'università che fanno parte di mansioni lavorative (ad esempio società di parchi di ricerca UNM), né la partecipazione a consigli di amministrazione di organizzazioni di beneficenza senza scopo di lucro in cui non è viene percepita la remunerazione finanziaria.

Posizioni non retribuite: Le posizioni non retribuite correlate alle tue responsabilità istituzionali devono essere segnalate, poiché i potenziali conflitti di interesse non si limitano agli interessi finanziari. Questi includeranno, ma non sono limitati a, posizioni come essere un membro del consiglio o un membro del comitato consultivo o di revisione. Qualsiasi attività che non sia retribuita e non abbia alcuna relazione con le tue responsabilità istituzionali non ha bisogno di essere divulgata.

Viaggio sponsorizzato: Qualsiasi viaggio rimborsato o sponsorizzato relativo alle tue responsabilità istituzionali deve essere comunicato. Per viaggio sponsorizzato si intende ciò che viene pagato per conto dell'Investigatore e non rimborsato all'Investigatore in modo che l'esatto valore monetario potrebbe non essere prontamente disponibile. Tuttavia, questo obbligo di divulgazione non si applica ai viaggi rimborsati o sponsorizzati da un'agenzia governativa federale, statale o locale, un istituto di istruzione superiore, un ospedale universitario universitario, un centro medico o un istituto di ricerca affiliato a un Istituzione di istruzione superiore.

Proprietà intellettuale: I diritti e gli interessi di proprietà intellettuale (ad es. brevetti, diritti d'autore) devono essere divulgati al ricevimento del reddito relativo a tali diritti e interessi, come richiesto dalla normativa federale. Questo requisito non include i diritti di proprietà intellettuale assegnati all'UNM o all'UNM Rainforest (l'unità di trasferimento tecnologico dell'Università) e gli accordi per condividere le royalty relative a tali diritti (ad esempio, tramite licenza, royalty o altri accordi di proprietà intellettuale).

Altre situazioni può esistere in cui una persona può avere un conflitto di interessi potenziale o effettivo.

Esclusioni

Le seguenti esclusioni si applicano ai pagamenti o alla proprietà a te o ai tuoi parenti stretti. Questi elementi esclusi non devono essere divulgati:

1. Interessi esterni che non riguardano le tue responsabilità istituzionali o le missioni educative, di ricerca, di servizio o di altro tipo dell'Università. Ad esempio, se possiedi/gestisci un immobile in affitto e non è correlato alle tue responsabilità istituzionali, non è necessario che ciò venga divulgato.
2. Stipendio, royalties o altra remunerazione pagata dall'UNM all'investigatore se l'investigatore è impiegato o nominato dall'UNM.
3. Pagamenti o proprietà del datore di lavoro di un familiare stretto, a meno che tale datore di lavoro non sia un concorrente di questo ente o un venditore o fornitore di beni o servizi a questo ente. Ad esempio, se il tuo coniuge lavora o possiede un'impresa di lavaggio a secco locale, non è necessario rivelarlo (a meno che non abbia un contratto con questo istituto correlato alle tue responsabilità istituzionali).
4. Pagamenti o proprietà in una società che non è correlata alle tue responsabilità istituzionali. Ad esempio, non è generalmente necessario segnalare il pagamento o il capitale di una società proprietaria di una catena di fast food. Al contrario, un'azienda che vende dispositivi medici o apparecchiature per videoconferenze dovrebbe essere segnalata se entrambi sembrano correlati alle tue responsabilità istituzionali.
5. Qualsiasi proprietà in fondi comuni di investimento, blind trust, ETF o conti pensionistici in cui non si controlla direttamente le decisioni di investimento. Non è necessario segnalare altri investimenti, a meno che non siano correlati a un contratto o all'approvazione normativa che potresti avere come membro della facoltà.