Biosicurezza (conformità al rischio biologico)

Date di scadenza per la presentazione della domanda

• Ultimo mercoledì di gennaio
• Lo scorso mercoledì di aprile
• Ultimo mercoledì di luglio
• Ultimo mercoledì di ottobre

Date delle riunioni di revisione trimestrale

• Terzo mercoledì di febbraio
• Terzo mercoledì di maggio
• Terzo mercoledì di agosto
• Terzo mercoledì di novembre

Contatto Biosicurezza per un'applicazione del protocollo attuale.

È politica dell'UNM aderire ai principi di biosicurezza e biosicurezza in tutta la ricerca dell'UNM, indipendentemente dalla fonte di finanziamento, in modo da non mettere in pericolo la salute e la sicurezza del personale dell'Università, degli studenti, dei visitatori, del pubblico o dell'ambiente. Il Comitato istituzionale per la biosicurezza (IBC) ha il compito di rivedere e approvare i progetti di ricerca proposti condotti dalla facoltà dell'UNM nei locali dell'UNM per garantire che sia stata condotta una valutazione dei rischi associati e che sia stata amministrata l'ingegneria di mitigazione e che i dispositivi di protezione individuale siano disponibili e verranno applicati in ordine per condurre in sicurezza la ricerca. 

L'IBC è composto da membri scientifici, amministrativi e comunitari. La composizione del Comitato si basa sulle linee guida delineate nelle Linee guida NIH per la ricerca sulle molecole di acido nucleico ricombinante o sintetico (Linee guida NIH). L'istituto preferisce che siano rappresentati gli scienziati di ciascun dipartimento che detengono quantità significative di materiali e agenti biologicamente pericolosi. Le iscrizioni sono a rotazione e ogni membro ha un mandato minimo di tre anni. La conformità ai rischi biologici gestisce l'IBC presso l'UNM.

La conformità ai rischi biologici incoraggia la facoltà di ricerca a comunicare con i membri dell'IBC o il responsabile della biosicurezza quando stanno prendendo in considerazione ricerche che potrebbero richiedere la revisione e l'approvazione dell'IBC prima dell'implementazione.

L'approvazione dell'IBC è necessaria per garantire la conformità alle normative e alle linee guida federali e statali relative alla ricerca sui rischi biologici e sulle molecole di acido nucleico ricombinante o sintetico. La ricerca biologica coperta sarà valutata per potenziali effetti negativi sui dipendenti, sul pubblico e sull'ambiente. Il processo di revisione e approvazione garantisce:

1. La ricerca con agenti biologici pericolosi e molecole di acido nucleico ricombinante o sintetico è sotto il controllo di un Principal Investigator (PI). Il PI è responsabile nei confronti dell'Università ed è un membro di facoltà retribuito dell'UNM. Il PI si assume la responsabilità dell'uso, della conservazione e dello smaltimento degli agenti durante le proprietà UNM.
2. Un comitato di revisione tra pari (IBC), che opera per conto dell'Università Regents, concorda sul fatto che le procedure di sicurezza proposte mitigano i rischi a un livello accettabile e quindi approva il lavoro proposto con rischi biologici e/o molecole di acido nucleico ricombinante o sintetico nei locali dell'UNM , alle condizioni stabilite nella domanda IBC.

Ottieni l'approvazione IBC prima di manipolare i seguenti agenti biologici per esperimenti in vitro o in vivo.

1. Manipolazione di molecole di acido nucleico in cellule viventi (umani, vertebrati, invertebrati e microbi RG 2-4) in vivo e in vitro
2. Agenti patogeni microbici dell'uomo del gruppo di rischio (RG) 2-4
3. Seleziona agenti microbici e biotossine che sono elencati come potenziali agenti di bioterrorismo
4. Agenti patogeni microbici USDA di animali domestici e colture vegetali
5. Trasferimento genico umano/prove terapeutiche
6. Prove sui vaccini umani
7. Somministrazione di molecole di acido nucleico o microrganismi geneticamente modificati agli animali
8. Esperimenti non esenti coperti dalle linee guida NIH

Come richiedere l'approvazione IBC

1. Proteggi una copia dell'applicazione del protocollo IBC più recente pubblicata sulla pagina Web o contattando Biosafety (Biohazard Compliance).
2. Compilare le sezioni IV dell'applicazione del protocollo IBC come indicato. In caso di domande, contattare un membro dell'Ufficio per la biosicurezza per assistenza.
3. Compilare l'Addenda applicabile come verificato nella Sezione VI dell'Applicazione del Protocollo IBC.
4. Fornire documentazione di supporto (ad es. sorveglianza medica, CV/curricula, mappe dei plasmidi, pubblicazioni).
5. Inviare tramite e-mail l'applicazione del protocollo IBC e la documentazione di supporto a IBC@salud.unm.edu.
6. Le domande completate saranno esaminate e votate nella prossima riunione regolarmente programmata. Nota che l'IBC si riunisce il terzo mercoledì di febbraio, maggio, agosto e novembre. La presentazione del protocollo è prevista per l'ultimo mercoledì di gennaio, aprile, luglio e ottobre.
7. Riceverai una lettera entro due giorni lavorativi dalla riunione in cui la tua domanda è stata approvata, approvata in attesa di modifica, presentata per ulteriori informazioni, non approvata o considerata esente da revisione. I dettagli saranno forniti nella lettera.
8. Se la domanda è stata approvata in attesa di modifica, prima di ricevere la piena approvazione, è necessario rispondere per iscritto documentando il rispetto della/le eventualità previste nella lettera. Se la conferma scritta dell'adempimento dell'emergenza non viene ricevuta da Biosafety (Biohazard Compliance) entro due cicli di riunioni trimestrali dalla data del punto all'ordine del giorno iniziale, la tua domanda verrà archiviata dal punto di vista amministrativo e non potrai gestire (utilizzare) l'agente o gli agenti presso l'UNM .
9. Una volta ottenuta l'approvazione completa, riceverai una copia della prima pagina della tua domanda con la firma di un copresidente IBC su di essa e un numero IBC assegnato. Questa è la tua documentazione di approvazione. Salvalo e la tua applicazione come riferimento. Si prega di fare riferimento al numero di approvazione IBC assegnato su tutta la corrispondenza futura. La tua approvazione significa:
   1. Puoi iniziare a gestire l'agente alle condizioni indicate nella tua domanda (compresi gli eventuali imprevisti applicati).
   2. La tua approvazione è applicabile per 5 anni dalla data indicata nel tuo numero ID (PI - anno-mese-invii), momento in cui devi presentare una nuova domanda per continuare il lavoro. Le domande che hanno più di 5 anni saranno archiviate amministrativamente.
   3. Durante il periodo di 5 anni dall'approvazione della domanda, è necessario presentare una revisione annuale (Addendum G della domanda) per mantenere aggiornata la tua approvazione.
   4. È necessario notificare in tempo reale alla Biosicurezza (conformità ai rischi biologici) qualsiasi modifica significativa al proprio lavoro presentando un'appropriata appendice (ad es. A, C, F) per la revisione.
   5. È possibile terminare l'Applicazione IBC in qualsiasi momento. Se scegli di mantenere gli agenti in archivio, gli agenti devono essere documentati nel tuo attuale inventario di agenti biologici come "archivio/archiviazione". Contatta Biosafety (Biohazard Compliance) per saperne di più sul tuo inventario biologico annuale.