Studio MAT-POD

Terapia assistita da MDMA da 6 a 12 mesi dopo il parto per persone con concomitante uso di oppioidi e disturbi da stress post traumatico (MAT-POD).

TLo studio MAT-POD è una collaborazione del programma di ricerca sulla terapia assistita psichedelica dell'UNM e della MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC)

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Rompere il ciclo della tossicodipendenza

I ricercatori dell'UNM studieranno l'uso della terapia assistita da MDMA per trattare la dipendenza da oppioidi nelle neomamme

Larry Leeman, MD, MPH, che cura le future mamme che soffrono di disturbo da uso di oppioidi come direttore medico del programma Milagro dell'Università del New Mexico, è rimasto sgomento nel vedere che molti dei suoi pazienti alla fine hanno ripreso l'uso di oppioidi a causa del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) non trattato. . Ora, Leeman e i suoi colleghi stanno lanciando uno studio pilota unico nel suo genere per vedere se un regime di terapia focalizzata sul trauma abbinato a dosi di MDMA – popolarmente noto ai partecipanti entusiasti come ecstasy o molly – può aiutare le nuove mamme a superare definitivamente la loro dipendenza dalla droga.

Ciò che fa la terapia assistita con MDMA è eliminare la paura per un breve periodo di tempo. Durante quel periodo, hanno la capacità di elaborare il trauma che ha portato al loro disturbo da stress post-traumatico e che non sono mai stati in grado di elaborare.

Per saperne di più:

Completa il ciclo di rottura della dipendenza UNM News Story

Panoramica e progettazione dello studio

Il disturbo da uso di oppioidi (OUD) ha raggiunto livelli epidemici negli Stati Uniti ed è ora comune nelle donne in gravidanza e nel postpartum. Il trauma psicologico è un antecedente comune della dipendenza e un approccio basato sul trauma è parte integrante della cura dell’abuso di sostanze. Gli alti tassi di abusi sessuali e stupri infantili sono fattori che determinano alti tassi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra le persone incinte e dopo il parto.

Gli effetti neurobiologici combinati dell’MDMA riducono le difese e la paura del danno emotivo, migliorano la comunicazione e l’introspezione. Aumentando l’empatia e la compassione, questi effetti supportano uno stato psicologico che migliora il successo dell’elaborazione del trauma durante la psicoterapia. L'MDMA ha dimostrato benefici per il disturbo da stress post-traumatico resistente al trattamento in una serie di studi sulla terapia assistita da MDMA sponsorizzati dalla Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies. OUD e PTSD sono disturbi comorbidi fortemente associati. L’associazione tra queste condizioni può essere dovuta a eventi traumatici della vita che portano a disturbo da stress post-traumatico che vengono “automedicati” con l’oppioide, tuttavia lo stile di vita degli individui con disturbo da uso di oppioidi può anche predisporre ad una maggiore probabilità di eventi traumatici.

Questo studio sarà il primo ad esaminare l’effetto della terapia assistita con MDMA per il disturbo da stress post-traumatico sulla ripresa dell’uso di oppioidi. Il disturbo da stress post-traumatico materno e i disturbi da uso di sostanze sono stati proposti come meccanismi di trasmissione intergenerazionale del trauma attraverso il loro effetto sul legame materno-infantile. La rottura dell’attaccamento materno può portare ad un aumento del rischio che il bambino sviluppi un disturbo da uso di sostanze. La terapia assistita con MDMA per il disturbo da stress post-traumatico durante la gravidanza o dopo il parto ha il potenziale di ridurre la probabilità che il bambino sviluppi un disturbo da uso di sostanze durante l'adolescenza o l'età adulta. Nonostante la forte associazione tra disturbo da stress post-traumatico e disturbi da uso di oppioidi, studi precedenti sull’MDMA per il disturbo da stress post-traumatico hanno escluso individui con disturbi da uso di sostanze

I partecipanti allo studio saranno persone con disturbo da stress post-traumatico e disturbo da uso di oppioidi che hanno avuto un parto tra 6 e 12 mesi prima di entrare nello studio e stanno assumendo un farmaco per il disturbo da uso di oppioidi (buprenorfina o metadone). Avremo 15 partecipanti a questo studio pilota, tutti hanno ricevuto una terapia di preparazione focalizzata sul trauma prima delle tre sessioni di terapia assistita con MDMA e una terapia di integrazione dopo ogni sessione. I partecipanti saranno seguiti per sei mesi dopo il completamento dell'MDMA-AT per valutare l'effetto della terapia sulla ripresa dell'uso di oppioidi.

Cronologia e finanziamenti (aggiornato il 1 settembre 2023)

Il nostro studio ha ricevuto l’approvazione della FDA come studio investigativo su un nuovo farmaco (IND), di MAPS PBC come collaboratore e dell’Ufficio per la protezione della ricerca umana dell’Università del New Mexico (HRPO). Il 23 giugno 3023 il Consiglio di Farmacia del New Mexico ha rilasciato al Programma di ricerca dell'UNM sulle terapie psichedeliche una licenza di tipo uno che ci consente di somministrare le terapie assistite dall'MDMA. L'approvazione della Drug Enforcement Administration degli Stati Uniti è stata concessa entro agosto 2023. I nostri quattro terapisti hanno tutti ricevuto una formazione con MAPS PBC.

Prevediamo di iniziare lo studio nel novembre 2023 e abbiamo bisogno di fondi per 125,000 dollari per avviare lo studio. Abbiamo iniziato la raccolta fondi nel marzo 2023 e a settembre 2023 abbiamo raccolto oltre $ 60,000.

Le donazioni al fondo della Fondazione UNM per il fondo MAT-POD vanno al 100% a questo studio e sono deducibili dalle tasse poiché la fondazione UNM è un 501c3

Se desideri ricevere aggiornamenti periodici riguardanti il nostro studio, per favore completare questo modulo.

Potenziali partecipanti:

I potenziali partecipanti che ritengono di soddisfare i criteri dello studio di aver avuto un parto negli ultimi 12 mesi, di avere un disturbo da uso di oppioidi sotto l'effetto di farmaci e di avere un disturbo da stress post-traumatico possono inviare in modo confidenziale le proprie informazioni di contatto tramite questo link e verrà contattato da un membro del gruppo di ricerca.

Squadra MAT-POD (clicca qui per leggere la biografia completa della squadra!)

Larry Leeman, MD, MPH: ricercatore principale del MAT-POD e terapista dell'MDMA

Snehal Bhatt, MD: co-investigatore MAT-POD e terapista MDMA

Ariele Bauers CNM, PMHNP: co-investigatore MAT-POD e terapista MDMA

Pilar Sanjuan, PhD: co-investigatore MAT-POD

Una nota di gratitudine: L'approccio terapeutico assistito psichedelico utilizzato dal nostro team UNM è stato guidato da corsi di formazione e tutoraggio da il California Institute of Integral Studies (CIIS), il Psychedelic Research and Training Institute (PRATI), il Polaris Insight Center e la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS). Siamo grati per la loro guida. Estendiamo il nostro omaggio e la nostra gratitudine ai popoli indigeni che furono gli originatori e i detentori delle sacre tradizioni della medicina che informano questo lavoro oggi.

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