Ascolto di Esketamine

La FDA approva un nuovo farmaco antidepressivo per via inalatoria

La recente approvazione dell'esketamina da parte della Food and Drug Administration (FDA), un farmaco che si dice possa invertire rapidamente i sintomi della depressione, ha portato i pazienti e le loro famiglie a chiamare gli psichiatri dell'Università del New Mexico per scoprire quando e dove sarà disponibile il nuovo trattamento.

Ma i medici del Dipartimento di Psichiatria e Scienze Comportamentali dell'UNM sono preoccupati che i resoconti di una guarigione quasi miracolosa dalla depressione possano causare qualche clamore sul nuovo trattamento.

"È fantastico avere questo strumento nella cassetta degli attrezzi", afferma Christopher Abbott, MD, specializzato nel trattamento di pazienti gravemente depressi con la terapia elettroconvulsivante (ECT). "Questo composto probabilmente ha un potenziale enorme. Ci siamo ancora? Probabilmente no."

Sebbene l'esketamina, confezionata come spray nasale che può essere facilmente somministrato in uno studio medico, abbia ottenuto l'approvazione della FDA all'inizio di questo mese, è chimicamente simile alla ketamina, un anestetico in uso da decenni. Negli ultimi 20 anni i ricercatori hanno riferito che la ketamina somministrata per via endovenosa a volte allevia i sintomi della depressione entro poche ore.

La nuova forma del farmaco richiede che un paziente venga osservato per alcune ore dopo che è stato somministrato, perché la ketamina può causare sintomi dissociativi e allucinazioni in alcuni pazienti. Ma ciò rende l'esketamina più conveniente della somministrazione endovenosa di ketamina, che richiede una clinica completamente attrezzata e dotata di personale.

Nonostante la promessa del nuovo trattamento, non tutti mostrano un miglioramento drammatico, affermano gli psichiatri dell'UNM.

Abbott ha somministrato infusioni di ketamina a nove dei suoi pazienti che non rispondevano all'ECT. "Di quei nove, ne abbiamo avuto forse uno che ha dimostrato una risposta modesta, ma non è stata sostenuta", dice.

Tuttavia, afferma il collega di Abbott, Lucas Dunklee, MD, l'eskatamina è il primo nuovo farmaco antidepressivo ad essere introdotto in una generazione.

I primi farmaci per curare la depressione furono introdotti nei primi anni '1950. Il Prozac, il primo di una classe di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), è arrivato sul mercato nel 1986 e presto sono seguiti altri farmaci che agivano su una varietà di neurotrasmettitori.

Le prove suggeriscono che la ketamina e il suo cugino chimico operano in modo molto diverso nel cervello, ma molti dettagli non sono ancora chiari. "Abbiamo ancora molto da imparare su questo trattamento", afferma Dunklee. "La ketamina, anche più dell'ECT, dovrebbe essere considerata un trattamento di ultima istanza".

Davin Quinn, MD, che studia la stimolazione magnetica transcranica (TMS) come trattamento per la depressione, suggerisce che l'esketamina potrebbe funzionare meglio su pazienti con un particolare tipo di depressione. "Gran parte della ricerca che si è svolta negli ultimi cinque anni riguarda il tentativo di capire quale tipo o sottotipo di depressione hai".

Uno studio recente ha identificato quattro tipi di sintomi di depressione che corrispondono a quanto bene i pazienti rispondono al trattamento, dice Quinn. Nuove tecniche di imaging cerebrale potrebbero un giorno aiutare i medici a capire quali pazienti risponderanno meglio a quale trattamento.

Tutti e tre i medici concordano sul fatto che se un paziente viene trattato con esketamina, TMS o ECT, probabilmente avrà comunque bisogno di continuare a prendere l'antidepressivo prescritto.

Le cliniche private per l'infusione di ketamina gestite da anestesisti, medici del pronto soccorso e infermieri professionisti fanno pagare circa $ 800 per un trattamento con ketamina IV - molto più economico della tariffa mensile prevista da $ 4,720 a $ 6,785 per trattamenti bisettimanali con inalatore di esketamina.

"Abbiamo a che fare con un'enorme carenza psichiatrica ad Albuquerque", afferma Abbott. "Se hai una persona cara che è depressa, sarà un trattamento di prima linea".