AVVISO PER LA SALUTE - Montelukast 10mg Flaconi riempiti con Losartan 50mg

NM Poison Center, US FDA Attenzione Public, NM Health Practitioners

Flaconi sigillati etichettati come compresse di sodio montelukast, 10 milligrammi, flacone da 30 conteggi di Camber sono stati trovati contenere invece 90 compresse di Losartan Potassium Tablets, 50 mg avverte la Food and Drug Administration degli Stati Uniti e il Centro informazioni sui veleni e sui farmaci del New Mexico. È in corso un richiamo volontario di un lotto di Montelukast Sodium Tablets - numero di lotto MON17384, scadenza 12/31/2019 - da Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ

La confusione delle compresse potrebbe rappresentare un rischio per la sicurezza, poiché l'assunzione di compresse di losartan quando non prescritta ha il potenziale di causare disfunzione renale, livelli elevati di potassio e bassa pressione sanguigna. Questo rischio è particolarmente elevato per le donne in gravidanza che assumono il farmaco per l'allergia e l'asma montelukast, perché il losartan, indicato per il trattamento della pressione alta, potrebbe danneggiare o uccidere il feto. La FDA raccomanda ai consumatori che hanno questo prodotto richiamato di contattare immediatamente il proprio medico o farmacista.

Montelukast è usato per prevenire respiro sibilante, difficoltà respiratorie, oppressione toracica e tosse causate dall'asma. Viene anche usato per prevenire il broncospasmo (difficoltà respiratorie) durante l'esercizio e per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne. Montelukast fa parte di una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore dei leucotrieni (LTRA) che agiscono bloccando l'azione delle sostanze nell'organismo che causano i sintomi dell'asma e della rinite allergica.

Losartan è spesso usato da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare l'ipertensione. Losartan è anche usato per ridurre il rischio di ictus nelle persone che hanno la pressione alta e una condizione cardiaca chiamata ipertrofia ventricolare sinistra (ingrossamento delle pareti del lato sinistro del cuore).

Questo richiamo non è correlato ai recenti richiami di valsartan dovuti a un'impurità, N-nitrosodimetilammina (NDMA).

I pazienti devono contattare il proprio medico o il farmacista per determinare se il loro medicinale è stato ritirato. I pazienti dovrebbero anche guardare il nome del farmaco e il nome dell'azienda sull'etichetta del flacone di prescrizione. Se le informazioni non sono sul flacone, i pazienti devono contattare la farmacia che ha dispensato il medicinale.

Le compresse di Montelukast sodico sono compresse rivestite con film beige, rotonde, di forma quadrata, con impresso "I" su un lato e "114" sul retro. Le compresse di Losartan sono bianche e di forma ovale con la lettera "I" impressa su un lato e il numero "5" impresso sul retro.

I lotti richiamati di compresse di montelukast sodico, USP 10 mg hanno le seguenti informazioni:

· Etichetta: Montelukast Sodio Compresse 10 mg 30 conte

· Numero di lotto: MON17384

· Data di scadenza: 12/31/2019

· NDC: 31722-726-30

Per ulteriori informazioni, contattare il Centro informazioni sui veleni e sui farmaci del New Mexico al numero (0) 505-272 o la linea di assistenza antiveleni al numero 1364-1-800-222.