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Un fornitore che assiste un bambino piccolo
di Michael Haederle

Colpo sicuro

UNM partecipa allo studio per trovare il vaccino Moderna per essere sicuro per i bambini piccoli

Il vaccino COVID Moderna è risultato sicuro ed efficace se somministrato a bambini piccoli a seguito di una sperimentazione clinica nazionale in cui hanno avuto un ruolo i ricercatori dell'Università del New Mexico Health Sciences.

In uno studio pubblicato il 3 novembre a Il New England Journal of Medicine, i ricercatori hanno riferito che due dosi del vaccino mRNA-1273 erano sicure per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni e hanno suscitato risposte immunitarie paragonabili a quelle dei giovani adulti.

Lo studio KidCOVE ha seguito i precedenti studi di Moderna condotti su adulti e adolescenti. Ha arruolato migliaia di bambini in 79 centri negli Stati Uniti e otto in Canada, divisi in tre coorti: da 6 a 11 anni, da 2 a 5 anni e da 6 a 23 mesi. Il braccio UNM dello studio includeva gli ultimi due gruppi.

 

Walter Dehority, MD, MSc
[Il vaccino] era molto sicuro e molto efficace: il profilo di sicurezza era molto rassicurante
- Walter Dehority, MD, MSc

"Era molto sicuro e molto efficace - il profilo di sicurezza era molto rassicurante", ha affermato lo specialista in malattie infettive Walter Dehority, MD, MSc, professore associato presso il UNM Dipartimento di Pediatria che ha servito come ricercatore principale dello studio.

A partire da agosto 2021 i ricercatori dell'UNM hanno arruolato 124 bambini nel processo, ha affermato Dehority. Lo studio è stato in doppio cieco, il che significa che alcuni partecipanti hanno ricevuto colpi di placebo (sebbene in seguito sia stato loro offerto il vero vaccino).

I bambini sono stati sottoposti a tamponi nasali e prelievi di sangue multipli prima e dopo le iniezioni per valutare se hanno sviluppato anticorpi protettivi. Sono stati anche seguiti per mesi dopo per determinare se il vaccino prevenisse le infezioni da COVID.

"I bambini erano semplicemente fenomenali, e molti di loro, in particolare i più grandi, volevano aiutare", ha detto Dehority. “Erano giocatori incredibili. Si sono seduti lì per i prelievi di sangue e i tamponi nasali - cose che non sono molto divertenti - e l'hanno fatto".

I partecipanti sono stati attentamente monitorati per gli effetti collaterali nei primi sette giorni dopo le iniezioni. I genitori tenevano un diario elettronico per monitorare i sintomi, che in genere includevano affaticamento, irritabilità, leggera febbre e dolore nel sito di iniezione.

Non ci sono stati sintomi gravi nei bambini visti all'UNM, ha detto Dehority. “Non c'era niente che non si vedesse in altri centri. Era solo una specie di roba da giardino per la maggior parte.

La partecipazione dell'UNM ha portato allo studio un alto grado di diversità. "Siamo stati uno dei pochi siti che hanno arruolato un numero significativo di soggetti nativi americani", ha detto Dehority, osservando che i nativi americani sono gravemente sottorappresentati nella maggior parte degli studi sui farmaci. "È estremamente importante avere diversità nell'iscrizione agli studi clinici".

Dehority è anche un investigatore co-principale sugli 1.15 miliardi di dollari in corso Iniziativa RECOVER (Ricerca sul COVID per migliorare il recupero), finanziato dal National Institutes of Health per studiare il cosiddetto "covid lungo", una serie preoccupante di sintomi che persistono dopo che un'infezione da SARS-CoV-2 è scomparsa.

Possono includere affaticamento, mancanza di respiro, "nebbia cerebrale", disturbi del sonno, febbri, sintomi gastrointestinali, ansia e depressione. I sintomi possono persistere per mesi, da lievi a invalidanti. In alcuni casi, i nuovi sintomi insorgono molto dopo il momento dell'infezione o si evolvono nel tempo.

Gli studi includeranno un'attenta revisione delle cartelle cliniche, nonché un ampio screening diagnostico, come esami del sangue e scansioni TC e MRI, per raccogliere quante più informazioni possibili su ciascun paziente e sui suoi sintomi.

"In un certo senso è una specie di colpo di luna", ha detto Dehority dello studio. "Questo non è qualcosa che vediamo con altri virus".

Dehority ha sottolineato la necessità di ottenere vaccinazioni aggiornate per proteggersi dalle infezioni. "Non puoi rimanere a lungo COVID se non prendi il COVID", ha detto. "Se vieni vaccinato, questa è la migliore protezione contro il COVID".

Sebbene ci siano infezioni "rivoluzionarie" anche nelle persone completamente vaccinate, "è davvero utile tenere le persone fuori dall'ospedale e mantenerle in vita", ha detto. Inoltre, "Alcuni studi sembrano suggerire che è molto meno probabile che tu abbia un lungo COVID".

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