Calmare la tempesta di citochine
I medici dell'UNM trattano il primo paziente COVID-19 con una terapia sperimentale
I medici dell'Università del New Mexico hanno iniziato a curare pazienti gravemente malati di COVID-19 soffre di problemi respiratori acuti e renali con una nuova terapia farmacologica che riduce l'infiammazione pericolosa per la vita nel corpo.
Il primo paziente ad essere trattato con la terapia, soprannominato SBI-101, è stato arruolato in uno studio clinico di Fase 1/2, ha affermato Christos Argyropoulos, MD, PhD, capo della Divisione di Nefrologia presso la UNM School of Medicine. Il farmaco è stato sviluppato da Sentien Biotechnologies, Inc., una società di biotecnologie di Lexington, Massachusetts.
"Siamo entusiasti di aver arruolato il primo soggetto nello studio di SBI-101 per il trattamento del COVID-19 grave", ha affermato Argyropoulos. “I pazienti con COVID-19 grave complicato da danno renale acuto (AKI) hanno ancora poche opzioni terapeutiche. Siamo lieti di collaborare con Sentien per valutare SBI-101, una terapia sperimentale che ha il potenziale per ridurre significativamente la gravità di questa complicanza del COVID-19".
Alcuni pazienti infettati dal nuovo coronavirus vedono il loro sistema immunitario scattare in overdrive, innescando un'infiammazione incontrollata. La risultante "tempesta di citochine" rilascia uno sciame di molecole che attaccano i polmoni del paziente e altri organi, portando alla sindrome da distress respiratorio acuto mortale e danno renale acuto.
La terapia SBI-101 è stata originariamente sviluppata per il trattamento di pazienti con AKI, dove ha mostrato risultati promettenti. Con il sistema SBI-101, il sangue del paziente passa attraverso un dispositivo a fibra cava contenente cellule stromali mesenchimali raccolte da donatori sani, e quindi viene restituito al corpo. Queste cellule staminali specializzate secernono molecole che modulano la furiosa risposta infiammatoria causata dal coronavirus.
Mantenendo le cellule confinate all'interno del dispositivo, SBI-101 consente il rilascio controllato e prolungato delle loro molecole immunomodulanti nel sangue del paziente senza dover iniettare direttamente le cellule nel corpo.
"La logica scientifica per studiare l'effetto di SBI-101 su COVID-19 è convincente", ha affermato J. Pedro Teixeira, MD, ricercatore principale per lo studio presso UNM. “Stiamo imparando sempre di più che l'AKI è una malattia sistemica. Il COVID-19, specialmente nei suoi casi più gravi, è anche una malattia sistemica. SBI-101 offre un approccio terapeutico sistemico all'avanguardia ai pazienti con AKI e COVID-19”.
"L'iscrizione del primo soggetto in questo studio COVID-19 è una pietra miliare importante per Sentien", ha affermato Allen R. Nissenson, MD, chief medical officer di Sentien. “SBI-101 è progettato per ripristinare l'equilibrio in un sistema immunitario disregolato. Se SBI-101 può calmare la tempesta di citochine iperinfiammatorie associata a un grave COVID-19, il suo impatto terapeutico potrebbe essere significativo».
Lo studio multicentrico è uno studio di Fase 1/2 randomizzato, controllato, a dose crescente in pazienti con COVID-19 che richiedono una terapia sostitutiva renale. L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SBI-101. Saranno inoltre valutati gli endpoint di efficacia e le risposte farmacodinamiche alla terapia con SBI-101.