Il Dipartimento di oftalmologia e scienze visive dell'UNM è impegnato nella scienza di base e nella ricerca clinica in oftalmologia e scienze visive. I nostri ricercatori mirano alla fisiopatologia dell'angiogenesi, della barriera emato-retinica, della retinopatia diabetica e della degenerazione maculare senile, nonché nella biologia dei fotorecettori.
Il nostro obiettivo è tradurre nuove idee dal laboratorio alle cliniche, contribuendo così allo sviluppo di nuove strategie terapeutiche e biomarcatori per le malattie oculari. Siamo attivamente coinvolti nella missione di insegnare a studenti di medicina, specializzandi e borsisti post-dottorato e incoraggiamo la nuova generazione a partecipare alla ricerca sulla vista.
Stiamo partecipando a diversi studi clinici in oftalmologia e studi multidisciplinari di riferimento nella retinopatia diabetica in collaborazione con le divisioni di Endocrinologia e Nefrologia.
Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Faricimab (RO6867461) nei partecipanti con edema maculare diabetico
Obbiettivo: Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di faricimab somministrato a intervalli di 8 settimane o come specificato nel protocollo dopo l'inizio del trattamento, rispetto ad aflibercept una volta ogni 8 settimane (Q8W), in partecipanti con edema maculare diabetico (DME).
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Investigatore principale: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore clinico: Marija Zimkute
Effetti a lungo termine di semaglutide sulla retinopatia diabetica in soggetti con diabete di tipo 2.
Obbiettivo: L'obiettivo è valutare gli effetti a lungo termine del trattamento con semaglutide rispetto al placebo, entrambi aggiunti allo standard di cura, sullo sviluppo e la progressione della retinopatia diabetica in soggetti con diabete di tipo 2.
Sponsor: Novo Nordisk
Investigatore: Arup Das, MD, PhD; Investigatore principale: Mark Burge, MD
Coordinatore clinico: Marija Zimkute
Studio di estensione per il sistema di somministrazione del porto con Ranibizumab.
Obbiettivo: Questo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del Port Delivery System (PDS) con ranibizumab 100 mg/mL con ricariche somministrate ogni 24 settimane (Q24W) per circa 144 settimane in partecipanti con degenerazione maculare legata all'età neovascolare (nAMD) che hanno completato lo Studio di Fase II GX28228 o lo Studio di Fase III GR40548.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Investigatore primario: Bryan Angle, medico
Coordinatore clinico: Marija Zimkute
Studio sui risultati del programma di prevenzione del diabete
Obbiettivo: Uno studio clinico multicentrico che esamina l'efficacia di un intervento intensivo sullo stile di vita o della metformina per prevenire o ritardare lo sviluppo del diabete di tipo 2 in una popolazione selezionata per essere ad alto rischio a causa della presenza di ridotta tolleranza al glucosio.
Sponsor: National Institutes of Health (NIH)
Investigatore: Arup Das, MD, PhD; Investigatore primario: David Schade, MD
Coordinatore clinico: Janene Canady, Marina Militare
Epidemiologia degli interventi e delle complicanze del diabete
Obbiettivo: Questo è lo studio nazionale di follow-up a lungo termine dello stesso gruppo studiato nel Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). I volontari in questo studio hanno il diabete di tipo 1. EDIC segue questi partecipanti per scoprire se la terapia intensiva fornisce una riduzione del rischio di retinopatia, nefropatia e neuropatia.
Sponsor: Istituti Nazionali di Sanità (NIH); Istituto Nazionale di Diabete e Malattie Digestive e Renali (NIDDK)
Investigatore principale: David Schade, medico
Investigatore: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore clinico: Janene Canady, Marina Militare
Uno studio su Faricimab (RO6867461) in partecipanti con edema maculare diabetico che interessa il centro.
Obbiettivo: Questo è uno studio multicentrico, a dosi multiple, randomizzato, controllato con comparatore attivo, in doppio cieco, a tre gruppi paralleli, di 36 settimane in partecipanti con edema maculare diabetico (DME) che interessa il centro. Solo un occhio sarà selezionato come occhio di studio. Se entrambi gli occhi soddisfano tutti i criteri di ammissibilità, l'occhio con l'acuità visiva peggio corretta (BCVA) sarà definito come l'occhio dello studio. Lo studio consisterà in un periodo di trattamento (20 settimane) e un periodo di osservazione (fino a 16 settimane). I partecipanti naive al trattamento saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 a uno dei bracci A, B e C, rispettivamente. I partecipanti precedentemente trattati con intravitreale (IVT) anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) saranno randomizzati in un rapporto 1:1 ai bracci A e C.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Investigatore primario: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore: Abigail Cunnigham
Studio dell'efficacia e della sicurezza del Ranibizumab Port Delivery System (RPDS) per la somministrazione prolungata di Ranibizumab in partecipanti con degenerazione maculare legata all'età neovascolare subfoveale (AMD).
Obiettivo: questo è uno studio clinico di Fase II per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di tre diverse formulazioni di ranibizumab somministrate tramite impianto RPDS rispetto alle iniezioni intravitreali (ITV) di ranibizumab (SOC) standard di cura, in partecipanti con AMD neovascolare subfoveale .
Sponsor: Genentech, Inc.
Investigatore primario: Joaquin Tosi, MD
Coordinatore: Abigail Cunnigham
Uno studio comparativo sull'efficacia di aflibercept intravitreale, bevacizumab e ranibizumab per l'edema maculare diabetico
Obbiettivo: Questo studio multi-sito mette a confronto l'efficacia di tre farmaci comunemente usati per trattare l'edema della macula negli occhi dei pazienti diabetici.
Sponsor: Finanziamento del National Institute of Health (NIH) alla rete DRCR, rete collaborativa dedicata a facilitare la ricerca clinica multicentrica sulla retinopatia diabetica, l'edema maculare diabetico e le condizioni associate.
Investigatore primario: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore: Linda Frisen
Studio di fase III, in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, controllato da iniezione simulata sull'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di Ranibizumab (Lucentis) in soggetti con edema maculare clinicamente significativo con coinvolgimento del centro secondario al diabete mellito
Obbiettivo: Questo studio clinico ha valutato la sicurezza e l'efficacia di ranibizumab per l'edema maculare diabetico, la principale causa di significativa perdita della vista nei diabetici. I dati di questo e altri studi sono stati utilizzati per ottenere l'approvazione della FDA per l'uso di ranibizumab nel trattamento dell'edema maculare diabetico.
Sponsor: Genentech, Inc.
Investigatore principale: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore clinico: Sheila Nemeth, COMT; Linda Frisen
Ranibizumab (Lucentis) per l'edema della macula nel diabete: uno studio di fase II
Obbiettivo: Questo è uno studio clinico multicentrico che ha esaminato l'efficacia e la sicurezza di ranibizumab, con o senza trattamento laser, rispetto al trattamento solo laser per l'edema maculare diabetico.
Sponsor: Fondazione per la ricerca sul diabete giovanile e Genentech, Inc.
Investigatore primario: Arup Das, MD, PhD
Coordinatore clinico: Sheila Nemeth, COMT
L'Ufficio di ricerca dell'UNM Health Sciences Center è impegnato nella missione di condurre ricerche di base e cliniche che avranno un impatto significativo sulla salute delle comunità nel New Mexico, oltre a dare un contributo significativo all'assistenza sanitaria in tutto il mondo.