L'UNM Statistics and Data Coordinating Center (SDCC) collabora con i ricercatori per fornire competenze scientifiche complete nella progettazione, implementazione, gestione e analisi di studi clinici multicentrici. Lavoriamo a stretto contatto con i PI dello studio, i co-investigatori, gli sponsor e l'UNM Clinical and Translational Science Center (CTSC) per garantire una ricerca di alta qualità.
Direttore esecutivo: Pagina di Kimberly
Il nostro team comprende project manager esperti per il coordinamento e la gestione degli studi. Forniamo competenza e guida nello sviluppo del protocollo e negli accordi sull'uso dei dati, in conformità alle normative IRB, sviluppando procedure operative standard e documentazione di studio, gestione del sito, e monitoraggio dello studio.
In collaborazione con il CTSC, l'SDCC fornisce un sistema di acquisizione dati elettronica per una raccolta dati accurata e l'archiviazione sicura di tutti i dati dello studio. Il nostro team progetta il database, esegue la manutenzione del database, esegue controlli sull'integrità dei dati e produce report di competenza settimanali e altri report pre-specificati e ad hoc, come richiesto.
L'SDCC include biostatistici di facoltà e analisti che forniscono analisi statistiche dei risultati finali dello studio e contribuiscono alla/e relazione/e finale/i dello studio clinico. Il nostro team partecipa alla progettazione dello studio, crea algoritmi di randomizzazione centrale, fornisce calcoli di potenza e analisi di studio e contribuisce alla scrittura del manoscritto e alla diffusione dei dati.
Il SDCC collabora con ricercatori in tutto il paese per progettare e coordinare studi clinici multicentrici. I nostri studi attuali includono:
Il HERO (Opzioni reali per l'epatite C) è uno studio a due bracci che valuta la terapia modificata direttamente osservata (mDOT) rispetto alla navigazione del paziente (PN) per fornire un trattamento per l'HCV a persone che si iniettano droghe. I pazienti ricevono il trattamento in due contesti sanitari clinici: (1) programma di trattamento con oppiacei (OTP) o (2) servizio sanitario di comunità (CBHS).
Questo è uno studio multi-sito, con otto siti in tutto il paese ed è attualmente nel quinto anno su sei. Tutti i partecipanti sono in follow-up o hanno completato lo studio. I partecipanti sono stati randomizzati a uno dei due bracci del modello di trattamento, (1): trattamento osservato direttamente modificato (mDOT) o (2): navigazione tra pari (PN), in uno dei due siti clinici. Lo studio ha arruolato 755 partecipanti, con 621 che hanno iniziato il trattamento. L'endpoint primario si verifica dodici settimane dopo il completamento del trattamento per determinare la risposta virologica sostenuta (SVR). Ulteriori risultati includono SVR a lungo termine e reinfezione.
Questo studio è finanziato da PCORI, sotto la guida del ricercatore principale Dr. Alain Litwin della Clemson University e del Greenville Health System.
Il CLARO (Collaborazione che porta al trattamento della dipendenza e al recupero da altri stress) è uno studio pragmatico, randomizzato e controllato in undici diversi centri di cure primarie nel New Mexico. Lo studio valuterà se i pazienti delle cure primarie con disturbo da uso di oppiacei (OUD) e disturbi concomitanti (COD) (disturbi depressivi e/o PTSD) hanno un maggiore accesso ai farmaci per OUD, una migliore qualità delle cure per OUD, depressione e/o PTSD e migliori risultati riportati dai pazienti con il modello di assistenza collaborativa (CC-COD) rispetto all'assistenza abituale avanzata (EUC). Recluteremo e randomizzeremo 900 individui con COD per ricevere CC-COD o EUC. L'inizio delle iscrizioni è previsto per novembre 2020.
Il National Institute of Mental Health (NIMH) ha finanziato questo studio attraverso l'iniziativa Helping to End Addiction Long-term (HEAL). Lo studio è una collaborazione tra RAND, UNM Health Sciences Center e le seguenti organizzazioni di fornitori di servizi clinici: Southeast Heights Clinic presso l'Università del New Mexico (UNM), First Choice Community Healthcare e Hidalgo Medical Services.
Questo studio è finanziato dal NIMH sotto la direzione dei principali ricercatori Dr. Katherine E. Watkins (RAND) e Dr. Miriam Comaroma (Centro medico di Boston).
Il CODICE (Uno studio di popolazione su Clinical Orisultati di DolutEsalita tra i destinatari di ART in Brasile) è uno studio osservazionale prospettico per valutare gli esiti delle persone con HIV che iniziano o passano alla terapia antiretrovirale (ART) Dolutegravir (tre bracci), più un braccio di controllo per le persone che assumono una diversa ART. L'outcome primario è il tasso di interruzione del trattamento a 12, 24 e 36 mesi. Questo studio dovrebbe iniziare a iscriversi nel terzo trimestre del 3. Questa è una collaborazione con il Università Federale da Bahia, viiV, e altri nove siti clinici. UNM è il Centro di coordinamento delle statistiche e dei dati per questo studio triennale.
Si U01 (Team di assistenza collaborativa per pazienti ospedalizzati con disturbi da uso di oppiacei: tradurre le prove in pratica) è stato finanziato dal National Center for Advancing Translational Science (NCATS) nel giugno 2020. Questo studio è uno studio pragmatico randomizzato, multi-sito e a metodi misti che valuterà se un team di assistenza interdisciplinare e collaborativa (CCT) aumenta l'uso di farmaci per OUD, e si traduce in un collegamento efficace con il trattamento ambulatoriale dell'uso di sostanze, per i pazienti ospedalizzati con disturbi da uso di oppiacei (OUD). Raccoglierà inoltre informazioni sull'attuazione, compresa la valutazione di fattori contestuali, sostenibilità e costi. Questo studio non ha ancora iniziato l'iscrizione. I principali investigatori sono il dott. Itai Danovich (Cedars-Sinai) e la Dott.ssa Katherine Watkins (RAND).
505-272-4180