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I ricercatori dell'Università del New Mexico stanno partecipando a una sperimentazione clinica multicentrica su un farmaco psichedelico sperimentale, il cui scopo è alleviare la sofferenza mentale che molti pazienti provano quando ricevono una diagnosi di malattia che cambia loro la vita.
Lo studio REKINDLE testerà l'efficacia di RE104, un "profarmaco" sintetico chimicamente simile alla psilocibina, il principio attivo dei cosiddetti funghi allucinogeni, ha affermato il direttore dello studio Lawrence Leeman, MD, MPH, professore presso il Dipartimento di Medicina di Famiglia e di Comunità della Facoltà di Medicina dell'UNM.
Lo studio di fase 2 in doppio cieco controllato con placebo recluterà pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia tumorale, come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la fibrosi polmonare idiopatica, la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson, condizioni che potrebbero essere terminali o portare a una disabilità persistente.
I pazienti con diagnosi come queste spesso soffrono di disturbo dell'adattamento, caratterizzato da ansia e depressione persistenti e debilitanti. "Ansia e depressione sono risposte comuni a queste gravi malattie", ha affermato Leeman. "Tuttavia, quando le risposte sono prolungate e intense, allora si può diagnosticare un 'disturbo dell'adattamento'".
La terapia psichedelica ha il potenziale per alleviare il disagio provato da un gran numero di persone affette da gravi patologie, ha affermato. "Se consideriamo tutte le diverse indicazioni per le terapie psichedeliche, questa potrebbe in ultima analisi essere estesa a molte persone. Un'esperienza difficile è comune quando a qualcuno viene diagnosticata la SLA, un cancro al quarto stadio o altre gravi malattie potenzialmente letali. Molte persone vivranno questa esperienza nel corso della loro vita".
Studi precedenti hanno dimostrato che la psilocibina aiuta le persone che soffrono di depressione maggiore e ansia, ha affermato Leeman. Viene metabolizzata in psilocina, una molecola che attiva i recettori della serotonina 5-HT2A nel tessuto cerebrale e induce un periodo di neuroplasticità che sembra consentire alle persone di riformulare le proprie esperienze difficili e di trovare maggiore serenità.
Il farmaco ha un basso potenziale di dipendenza e pochi effetti collaterali gravi per le persone sane, ha affermato. Un potenziale svantaggio dell'uso della psilocibina per curare persone con gravi patologie potrebbe essere la durata dei suoi effetti psichedelici: dalle sei alle sette ore nella maggior parte dei casi, ha affermato. RE104, che viene somministrato tramite iniezione, ha un'emivita più breve, quindi un individuo potrebbe sperimentare un'esperienza terapeutica in circa tre ore.
L'UNM, uno dei numerosi siti che partecipano alla sperimentazione clinica, ha già ospitato altri studi sul potenziale utilizzo di farmaci come psilocibina, MDMA e ketamina per curare disturbi dell'umore e dipendenza, ha affermato Leeman.
La ricerca viene condotta presso l'Interdisciplinary Substance Use and Brain Injury Center nel North Campus dell'UNM, dove i pazienti vengono prima sottoposti a screening per una serie di problemi di salute e condizioni invalidanti, come la gravidanza e gravi malattie mentali.
Dopo aver ricevuto una dose di psilocibina, i soggetti in genere indossano una mascherina e riposano in silenzio, sotto la supervisione di un terapeuta qualificato e di un co-facilitatore qualificato. Molti vivono un'esperienza mistica trasformativa.
"Per la maggior parte della sessione, le persone sono 'dentro'", ha detto. "Non si parla molto. È un'esperienza più interiore. Il termine che usiamo nella terapia psichedelica per l'elaborazione dell'esperienza è 'integrazione'". Lo studio seguirà i partecipanti per 42 giorni dopo la sessione, valutandone l'umore e la qualità della vita.
Leeman sta contattando oncologi e altri specialisti che curano pazienti con malattie potenzialmente letali per reclutare nuovi pazienti. Inizierà a selezionare i potenziali partecipanti allo studio entro la fine del mese.
Il nuovo studio nasce in un momento di crescente interesse per i potenziali usi terapeutici di sostanze psichedeliche come la psilocibina e l'LSD, che negli Stati Uniti sono classificate come droghe di Tabella I ai sensi del Controlled Substances Act.
All'inizio di quest'anno, la legislatura del New Mexico ha approvato una misura per consentire l'uso terapeutico della psilocibina per la depressione maggiore resistente al trattamento, il disturbo da stress post-traumatico, i disturbi da uso di sostanze e le cure di fine vita. Potrebbe essere disponibile attraverso un programma regolamentato a livello statale entro la fine del 2027, ha affermato Leeman.
Se RE104 manterrà le sue promesse, ritiene che potrebbe rappresentare una svolta per molte persone che si avvicinano alla fine della loro vita.
"Questo ha il potenziale di alterare il processo della morte e del morire per molte persone", ha affermato. "Molti di noi probabilmente concorderebbero sul fatto che la paura della morte nella nostra società è molto forte e spesso il modo di morire è molto difficile. Se questo approccio avrà successo, offrirà ogni sorta di possibilità diverse.
"Al momento, l'aspetto medicalizzato della morte è fondamentalmente rappresentato dalle cure palliative, che aiutano a gestire i sintomi. Forse è un modo diverso di affrontare la vita. Lo trovo davvero interessante da questo punto di vista."
Gli operatori sanitari e coloro che sono interessati a partecipare allo studio REKINDLE possono inviare un'e-mail al team dello studio UNM per ulteriori informazioni: rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, medico, MPH
Una nota di gratitudine: L'approccio terapeutico assistito da psichedelici utilizzato dal nostro team UNM è stato guidato da corsi di formazione e tutoraggio del California Institute of Integral Studies (CIIS), Psychedelic Research and Training Institute (PRATI), Polaris Insight Center e Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) ). Siamo grati per la loro guida. Estendiamo il nostro omaggio e la nostra gratitudine ai popoli indigeni che furono gli originatori e i detentori delle tradizioni della medicina sacra che informano questo lavoro oggi.
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